2008年12月，为拓宽业务、优化服务、加强监管，中山大学肿瘤防治中心将原GCP中心(含I期实验室)、肿瘤流行病研究室和原学校临床流行病/DME教研室进行了人员和职能的重组，组建了独立运作的“临床试验研究中心/国家药物临床试验机构”，洪明晃任主任、曹素梅为副主任、李苏为办公室主任，工作人员20多人。

原GCP中心是我国主要的抗肿瘤药物临床试验机构之一。早在1983年，由管忠震、赵香兰教授等积极筹建，被卫生部确定为首批部属“临床药理基地”;1996年被广东省科委确定为“广东省新药(抗肿瘤药物)临床试验研究中心”;2001年1月通过国家科技部、教育部和国家药品监督管理局考察和评议，成为国内首家“国家新药(抗肿瘤药物)临床试验研究中心”;2005年1月和2006年6月顺利通过广东省和国家食品药品监督管理局组织的 “资格认定”检查，并于2008年正式获得SFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书(含I期临床试验)。管忠震教授、姜文奇教授和刘继红教授先后担任主任。

原肿瘤流行病学研究室建立于上世纪70年代初，开展以鼻咽癌为主的大规模流行病学调查，在中山与四会建立三级防癌网，对鼻咽癌的发病、流行规律、早诊早治进行了深入研究，先后承担了国家“六五”至“十五”攻关和“十一五”支撑项目。李振权教授、闵华庆教授、黄腾波教授先后担任主任。

原临床流行病/DME教研室的前身为成立于1984年的“科研设计测量评价(DME)咨询委员会”，当时主任由中山医学院院长彭文伟兼任、副主任为胡孟璇教授、侯灿教授;1987年改名为临床流行病学/DME教研室;1986年开始为85级临床研究生开设DME选修课，后陆续成为高年制和住院医生必修课;1991年该教研室挂靠肿瘤防治中心。王飞教授、黄腾波教授和洪明晃教授先后担任过教研室主任。